Universidad Pública de Navarra - Nafarroako Univertsitate Publikoa
Universidad Pública de Navarra
| Código: 506404 | Asignatura: BIOÉTICA Y LEGISLACIÓN | ||||
| Créditos: 6 | Tipo: Obligatoria | Curso: 4 | Periodo: 2º S | ||
| Departamento: Derecho | |||||
| Profesorado: | |||||
| BLAZQUEZ RUIZ, FCO. JAVIER (Resp) [Tutorías ] | SARRATO MARTINEZ, LUIS [Tutorías ] | ||||
Descripción/Contenidos
Introducción a la Bioética. Ética en la gestión de proyectos. Financiación. Aspectos éticos y sociales de las patentes. Ética en la publicación y diseminación
de resultados. Veracidad de los datos. Evaluación de pares. Plagio y autoplagio.
Diagnóstico genético. Investigación con embriones. Investigación médica. Uso de animales en investigación.
Legislación. Conceptos jurídicos básicos: las normas y su jerarquía, el valor de las Directivas y los Reglamentos Europeos. Las declaraciones y los
convenios internacionales. La persona: capacidad jurídica y capacidad de obrar. El patrimonio. Los derechos subjetivos.
Implicaciones jurídicas de la investigación relacionada con los seres humanos. Derechos fundamentales y constitucionales en juego: consecuencias de
su vulneración, información y consentimiento. Muestras biológicas, órganos y tejidos.
Implicaciones jurídicas de la investigación relacionada con otros seres vivos. Los organismos modificados genéticamente (OMG): concepto y régimen
legal vigente. La seguridad de la biotecnología: riesgos y prevención. La protección del medio ambiente.
Propiedad industrial y propiedad intelectual. Las patentes.
Competencias genéricas
CG6 - Integrar los principios éticos y las normas legislativas en el marco de la manipulación de los sistemas biológicos y
comprender la legislación que regula la propiedad intelectual en el ámbito del conocimiento y la aplicación de la biotecnología.
CB3 - Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética
CT1 - Capacidad para desarrollar actividades en el ámbito de las Ciencias asumiendo un compromiso social, ético y sostenible.
CT3 - Capacidad para la búsqueda y utilización de la información, normativa y reglamentación relativa a su ámbito de actuación.
Competencias específicas
CE21 - Conocer y aplicar las bases legales y éticas implicadas en el desarrollo e implementación de soluciones biotecnológicas
destinadas a cubrir las demandas socioeconómicas.
Resultados aprendizaje
RA1. Valorar las implicaciones deontológicas de la práctica profesional relacionada con la biotecnología en sus diferentes aspectos.
RA2. Aplicar los principios éticos y las normas legislativas en el marco de la manipulación de los sistemas biológicos.
RA3. Comprender la legislación que regula la propiedad intelectual en el ámbito del conocimiento y la aplicación de la biotecnología.
RA4. Aplicar las normas generales de seguridad y funcionamiento de un laboratorio y las normativas específicas para manipular sistemas biológicos.
Metodología
| Metodología - Actividad | Horas Presenciales | Horas no presenciales |
| A-1 Clases expositivas/participativas | 40 | - |
| A-2 Prácticas | 12 | - |
| A-3 Actividades de aprendizaje cooperativo | - | - |
| A-4 Realización de trabajos/proyectos en grupo | - | 30 |
| A-5 Estudio y trabajo autónomo del estudiante | - | 60 |
| A-6 Tutorías | 4 | - |
| A-7 Pruebas de evaluación | 4 | - |
| Total | 60 | 90 |
Evaluación
| Resultados de aprendizaje |
Actividad de evaluación |
Peso (%) | Carácter recuperable |
Nota mínima requerida |
|---|---|---|---|---|
| RA1, RA2, RA3, RA4 | Pruebas escritas | 60% | Recuperable mediante prueba escrita. | 5 |
| RA1, RA2, RA3, RA4 | Trabajos e informes | 30% | No Recuperable | - |
| RA1, RA2, RA3, RA4 | Participación activa | 10% | No Recuperable | - |
La evaluación se compone de dos bloques: la evaluación continua, y el examen final.
La evaluación continua comprende la asistencia y participación activa en clase, con un valor del 10% de la nota final y carácter no recuperable. Y, además, la evaluación continua se realizará mediante la presentación en el aula de trabajos, comentarios y/o de la resolución de casos prácticos con un valor total del 30% respecto de la nota y que, por su propia naturaleza, no será recuperable. Para aplicar la nota de la evaluación continua es necesario obtener una calificación mínima de 4/10 puntos en el examen final.
Nota: Si en alguna de las actividades no se cumpliera el mínimo para ponderar, la nota de la asignatura será como máximo 4,9 sobre 10 (suspenso).
Temario
PARTE I: ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA BIOTECNOLOGÍA
TEMA 1. INTRODUCCION A LA BIOETICA. 1. Contexto histórico del surgimiento de la bioética. 2. Bioética y principios fundamentales. 3. Principio de beneficencia. 4. Principio de no maleficencia. 5. Principio de Autonomía. 6. Principio de Justicia. 7. Ponderación de principios.
TEMA 2. BIOETICA Y BIOTECNOLOGIA. 1. La contribución del conocimiento científico al progreso social. 2 ¿Ciencia éticamente neutral? 3. El sentido de la técnica. 4. Técnica, tecnociencia y biotecnología. 5. Crítica de la racionalidad instrumental. 6 tecnología biomédica, dolor y enfermedad.
TEMA 3. BIOTECNOLOGÍA Y MEDIO AMBIENTE.1. Naturaleza e historia. 2. El horizonte de la ecología. 3. Ideología, política y desarrollo sostenible. 4. Explotación de recursos naturales e impacto medioambiental. 5. Globalización, biotecnología y responsabilidad solidaria. 6. Derechos humanos de nueva generación.
TEMA 4. GENOMA HUMANO. 1. Nuevos modelos de intervención biotecnológica y médica. 2.Globalización. biomedicina y privacidad genética. 3. Genética humana y modalidades de Eugenesia. 4. Terapia somática y terapia germinal. 5. Posibilidades y límites de la reproducción asistida. 6. Experimentos pseudocientíficos durante el nacionalsocialismo.
TEMA 5. NANOTECNOLOGIA. 1. Retos bioéticos de las nuevas tecnologías. 2. Nanociencias y nanotecnología. 3. Nano partículas y medio ambiente.4. Aplicaciones de la nanomedicina al ámbito sanitario. 5. Principio de precaución e incertidumbre. 6. Implicaciones éticas y jurídicas de la nanotecnología.
TEMA 6. INTELIGENCIA ARTIFICIAL. 1. Antecedentes históricos de la IA. 2. Desafíos actuales de los Big data. 3. Ética digital. 4. Privacidad, seguridad y protección de datos. 5. Aplicaciones de la IA al ámbito biosanitario. 6. Implicaciones bioéticas del uso de algoritmos.
TEMA 7. PANDEMIA. COVID 19. 1. La evolución de las pandemias. Antecedentes históricos. 2. Teorías de la conspiración, bulos y negacionismo. 3. Dialéctica libertad-seguridad-economía. 4. Patentes biotecnológicas y vacunas. 5. El conocimiento tecnológico al servicio de la humanidad. 6. Aspectos bioéticos de las patentes.
PARTE II: ASPECTOS LEGALES DE LA BIOTECNOLOGÍA
TEMA 1. EL DERECHO Y LA PERSONA. 1. Conceptos jurídicos básicos. 2. Las normas jurídicas y su jerarquía. 3. Las declaraciones y los convenios internacionales. 4. El valor de las directivas y los reglamentos europeos. 5. La administración pública. 6. La persona. 7. Los derechos de la persona.
TEMA 2. LA BIOTECNOLOGÍA Y EL DERECHO. 1. La intervención administrativa en el sector biotecnológico y su justificación. 2. Bases jurídicas de la biotecnología. 3. Niveles de regulación jurídica de la biotecnología. 4. La protección jurídica de la salud humana y el medio ambiente.
TEMA 3. LA INVESTIGACIÓN EXPERIMENTAL EN SERES HUMANOS Y ANIMALES. 1. El marco jurídico de la investigación experimental con seres humanos. 2. El marco jurídico de la investigación experimental con animales.
TEMA 4. LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA. 1. El marco jurídico de la investigación biomédica. 2. Las técnicas de reproducción humana asistida. 3. La donación y el uso de embriones y fetos humanos. 4. Donación y obtención de células y tejidos humanos. 5. Los trasplantes de órganos. 6. Muestras biológicas y biobancos. 7. Análisis genéticos y tratamiento de datos genéticos de carácter personal.
TEMA 5. LOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE. 1. Los organismos modificados genéticamente: aspectos jurídicos. 2. Actividades reguladas en la legislación sobre organismos modificados genéticamente. 3. Régimen administrativo de inspecciones y sanciones en materia de organismos modificados genéticamente.
TEMA 6: SEGURIDAD Y RESPONSABILIDAD EN LA BIOTECNOLOGÍA. 1. La seguridad en la biotecnología. 2. La responsabilidad en el ámbito de las actividades biotecnológicas.
TEMA 7: LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LAS INVENCIONES BIOTECNOLÓGICAS. 1. Las invenciones biotecnológicas y su tratamiento jurídico. 2. Las patentes biotecnológicas y su funcionalidad jurídica.
Bibliografía
Acceda a la bibliografía que el profesorado de la asignatura ha solicitado a la Biblioteca.
Amat Llombart, P.: Derecho de la Biotecnología y los Transgénicos, Tirant Lo Blanch, Valencia, 2008.
Barrio Andrés, M., Retos y desafíos del estado algorítmico de Derecho, Análisis del Real Instituto Elcano (ARI), ARI 82 - 9/6/2020.
Betrán, J., Historia de las epidemias en España y en las colonias, Madrid, Esfera de los libros, 2016.
Blázquez Ruiz, F. ,J., Bioética y derecho. Discurso y paradojas de la dignidad humana, Pamplona, Eunate, 2ª ed., 2014.
Blázquez Ruiz, F. J., Coord. Biopoder y derecho. Pamplona, Thomson-reuters, Aranzadi, 2020.
Camus, A., La peste, Barcelona, Edhasa, 2018.
Cárcar Benito, J. E., La asistencia sanitaria dentro del ámbito de la inteligencia artificial (IA): el problema de los derechos de los pacientes. Papeles el tiempo de los derechos, n.1, 1-23, 2020.
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Habermas, J., Ciencia y técnica como ideología, Madrid, Tecnos, 6ª ed. 2007.
Helm, S, Ravensbrück. Life and death in Hitlers concentration camps for women, London, Pendguin random House, 2016.
Horkheimer, M., Crítica de la razón instrumental, Madrid, Ed. Trotta, 2010.
-Luquin Bergareche, R., Dir., COVID-19, Conflictos jurídicos actuales y otros desafíos, Madrid, Wolters Kluwer, 2020.
Llano, F., Homo excelsior. Los límites ético-jurídicos del transhumanismo. Valencia, Tirant Lo Blanch, 2018.
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Mellado Ruiz, L., La dimensión jurídica-pública de la biotecnología, Revista Jurídica de Navarra, 2001.
Mellado Ruiz, L., Aspectos jurídico-administrativos de la Biotecnología: la respuesta paradigmática del Derecho a la última revolución científica del siglo XX, Documentación administrativa, 2003.
Mellado Ruiz, L, Derecho de la biotecnología vegetal: la regulación de las plantas transgénicas, INAP, 2002.
Quammen, D., Contagio. La evolución de las pandemias, Madrid, Penguin Random House, 2020.
Rodriguez Prieto, R., -Martinez Cabezudo, F., Desmontando el mito de internet. Restricción de contenidos y censura digital en la red, Barcelona, Icaria, 2016.
Romeo Casabona, C., Dir. Inteligencia artificial en salud: retos éticos y legales, Informes anticipando, Fundación Instituto Roche, 2020.
Sarrato Martínez, L., Régimen Jurídico-Administrativo del Medicamento, la Ley Wolters Kluwer, Madrid, 2015.
Sarrato Martínez, L., La responsabilidad administrativa, civil y penal en el ámbito del medicamento, Thomson Reuters Aranzadi, Pamplona, 2014.
Lugar de impartición
Universidad Pública de Navarra.
Aulario (el aula se publicará en la página web), laboratorios e instalaciones de la ETSIA.
Los lugares concretos donde se desarrollan cada una de las actividades se publicarán al dar comienzo la asignatura a través de Mi Aulario.