Universidad Pública de Navarra - Nafarroako Univertsitate Publikoa
Universidad Pública de Navarra
Año Académico: 2023/2024
| Código: 740105 | Asignatura: Gestión y ética en investigación sanitaria | ||||
| Créditos: 3 | Tipo: Obligatoria | Curso: 1 | Periodo: Anual | ||
| Departamento: Ciencias de la Salud | |||||
| Profesorado: | |||||
| BLAZQUEZ RUIZ, FCO. JAVIER [Tutorías ] | ERVITI LOPEZ, JUAN (Resp) [Tutorías ] | ||||
Resultados aprendizaje
- RA 8. Identificar las metodologías habituales en la gestión de proyectos y de los procesos implicados
- RA 16. Cumplimentar un formulario de solicitud de financiación para un proyecto de investigación en el ámbito de las Ciencias de la Salud
- RA 17. Aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio
Metodología
| Actividad formativa | Horas Presenciales | Horas No presenciales |
| A-1 Clases teóricas | 22 | |
| A-2 Prácticas | 5 | |
| A-3 Debates, puestas en común, tutoría grupos | 2 | |
| A-4 Elaboración de trabajo | 18 | |
| A-5 Lecturas de material | 10 | |
| A-6 Estudio individual | 15 | |
| A-7 Tutorías | 2 | |
| A-8 Examen | 1 | |
| Total | 30 | 45 |
Evaluación
| Resultados de aprendizaje | Actividad de evaluación | Peso (%) | Carácter recuperable | Nota mínima requerida |
| R8, R17 | Examen teórico | 50 | Si | 5 |
| R8, RA 16, R17 | Exposición y defensa pública de un trabajo | 25 | No | 6 |
| R8, RA 16, R17 | Trabajo individual y/o casos | 25 | No | 6 |
Temario
PARTE 1. ÉTICA Y LEGISLACIÓN
- Principios, valores éticos y proceso de investigación.
- Historia y principios de Bioética. Informe Belmont.
- Aspectos más relevantes del Convenio de Biomedicina de Oviedo.
- Principios éticos en el proceso de investigación médica en seres humanos.
- Aspectos bioéticos y biojurídicos de la ley de investigación médica.
- Naturaleza, función de los Comités de ética de investigación.
- Consentimiento informado y confidencialidad.
- Propiedad intelectual y patentes.
PARTE 2: PLANIFICACIÓN, IMPLEMENTACIÓN E IMPACTO
- Plan de trabajo. Cronograma. Presupuesto
- Impacto y aplicabilidad de resultados
- Plan de Gestión de datos
- Proceso de evaluación de un proyecto
PARTE 3. FINANCIACIÓN, TRANSFERENCIA E INNOVACIÓN
- Programas competitivos: I+D+i en el contexto español y europeo. Bases de datos y recursos
- Contratación de recursos humanos
- Gestión, planificación y control de proyectos tecnológicos y de innovación
- Creatividad, identidad e innovación digital
- Explotación de resultados: patentes
- Estandarización y Certificación: guía de buenas prácticas en investigación
Bibliografía
Acceda a la bibliografía que el profesorado de la asignatura ha solicitado a la Biblioteca.
- Atienza, E.-Rodriguez Ayuso, J.F., La respuesta del derecho a la crisis de salud pública, Madrid, Dykinson, 2020.
- Blázquez Ruiz, F. J., Bioética y Derecho. Discurso y paradojas de la dignidad, Pamplona, Ed. Eunate, 2014, 2ªed.
- Florensa Gimenez, A.,- Sols Lucia, J. (Dirs) Ética de la investigación científica, Bilbao, Desclée de Brouwer, 2017.
- Junquera de Estéfani, R. (Director) Bioética y bioderecho. Reflexiones jurídicas ante los retos bioéticos, Granada, Editorial Comares, 2008.
- López Moratalla, N., ¿Ética de la investigación científica en la pandemia covid-19¿ in Villoria Mendieta, M., ECoord., Ética pública en el S. XXI, 2021 pp. 229-241
- Macklin, R., La ética y la investigación clínica, Barcelona Cuadernos de la Fundación Grifols, 2010.
- Popper, K., La lógica de la investigación científica, Madrid, Ed. Tecnos 2018.
- Romeo Casabona, C. M., El Convenio de Derechos Humanos y Biomedicina. Su entrada en vigor en el ordenamiento jurídico español, Cátedra interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano, Granada, Ed. Comares, 2002.
- World Medical Association (2013). WMA Declaration of Helsinki ¿ Ethical principles for medical research involving human subjects. Online. Retrieved 4 July, 2021, from: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/
- Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica. https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2007-12945
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2002-22188
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica (+ Orden ECC/1404/2013 ¿ modificación). https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2011-18919
- Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2015-14082
- Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas (+ Orden SAS/3166/2009 ¿ modificación anexos).https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2006-1916